美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用

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(来源:中国新闻网)据美国中文网报道,美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩称,可能会绕开整个联邦审批程序,以便尽快供应新冠病毒疫苗。他表示,若收益大于风险,可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权。他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。

资料图:当地时间8月24日,美国纽约州长岛的一家儿童玩具连锁商店,针对疫情采取限制措施,同时只有五名顾客在店内购物。 中新社记者 廖攀 摄

据报道,哈恩对《金融时报》表示:“(疫苗开发商)有权申请授权或批准,我们将对他们的申请作出裁决。”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做,我们可能会认为合适;我们(也)可能会发现不合适,我们将做出决定。”

此前,尽管一些卫生官员担心,临床试验的数据过于薄弱,但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者。

哈恩表示,他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾在没有任何证据的情况下,指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法,以在政治上对其造成不利。

“我们面临新冠大流行与政治季节的结合,我们将不得不克服这一点,并坚持我们的核心原则。”哈恩说,“这将是基于科学、医学、数据的决策。”“这不会是一个政治决定。”

他说,在临床试验完成之前,可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用。“我们的紧急使用授权与完全批准不同。”哈恩说,“法律、医学和科学标准是,在公共卫生突发事件中,收益大于风险。”

上周,《金融时报》报道称,特朗普政府正在考虑在总统选举之前,向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗,发出紧急使用授权。当时,美国卫生声部的发言人说,任何有关选举前紧急授权疫苗的报道都是“绝对错误的”。阿斯利康表示,尚未与美国政府讨论此举。

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