巴西研究机构:试验者发生“严重不良反应”与中国疫苗无关

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当地时间11月10日,与中国科兴公司合作在巴西开展新冠疫苗第三阶段人体试验的研究机构负责人迪马斯·科瓦斯在巴西圣保罗举行的发布会上表示,目前有参与试验者发生的“严重不良反应”与注射新冠疫苗无关。

△布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯

迪马斯·科瓦斯是巴西权威生物医学研究机构布坦坦研究所所长,也是这次代表圣保罗州与中国企业合作开展新冠疫苗试验的巴方主要负责人。他表示对目前该疫苗的临床试验被巴西国家卫生监督局(Anvisa)叫停“感到意外”。

负责医疗卫生监督工作的巴西国家卫生监督局(Anvisa)于当地时间11月9日对外宣布,中国科兴公司与圣保罗州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗临床试验,于10月29日出现一例试验者“严重不良反应”,因此决定暂停该疫苗在巴西的三期临床试验。对此,科瓦斯于10日回应称,已将疫苗试验数据等材料发送给国家卫生监督局,可证明“严重不良反应”与疫苗无关,他还表示“该疫苗目前是世界上正在研发中的最安全的新冠疫苗”。

目前尚无其他进行这款疫苗试验的国家宣布暂停试验。出于保护参与试验者的信息的考虑,巴西国家卫生监督局和布坦坦研究所均未说明试验者“严重不良反应”的具体症状及原因。

巴西目前的新冠肺炎确诊病例已超过560万,是拉美疫情最严重的国家。由于该疫苗是有望最早在当地投放的疫苗之一,因此试验暂停受到了巴西各界高度关注。该疫苗自7月起在巴西圣保罗州展开合作试验。9月底,圣保罗州政府与布坦坦研究所曾表示,从截至当时的试验结果显示,疫苗“有效性高达98%,94.7%的接种者没有出现任何不良反应”。巴西卫生监督局于10月23日正式授权布坦坦研究所进口600万剂新冠疫苗。10月28日,卫生监督局再次批准布坦坦研究所从中国进口制作新冠疫苗的原材料,圣保罗州的疫苗工厂和布坦坦研究所计划利用这些原材料,在当地生产4000万剂新冠疫苗。圣保罗州州长多利亚曾表示,希望最早在明年3月为该州每位民众都接种上疫苗。

此前,由于在人体试验中发生不良反应,一款由英国研制的新冠疫苗在巴西的临床试验于9月8日被暂停,随后在9月13日恢复。(来源:央视新闻客户端)

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